La Administración de Alimentos y Medicamentos FDA emitió una autorización de uso de emergencia el viernes que permitirá a los médicos usar el remdesivir de drogas de Gilead Sciences para tratar a pacientes hospitalizados con casos graves de covid-19.La aprobación limitada permite que el medicamento antiviral, que se administra por vía intravenosa, se use para tratar la enfermedad en adultos y niños hospitalizados con enfermedad grave, que se define como pacientes con niveles bajos de oxígeno en la sangre o que necesitan terapia de oxígeno o un ventilador mecánico. Dicha aprobación permite que la agencia autorice el uso de productos sin datos completos sobre su seguridad y eficacia.
Trump anunció la autorización de Gilead durante una reunión en la Oficina Oval con el comisionado de la FDA Stephen Hahn y el director ejecutivo de Gilead, Daniel O'Day. La FDA emitió inmediatamente una declaración que detalla la decisión.
La acción se produce dos días después de que Anthony S. Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas de la nación, anunció que los datos del ensayo mostraron que el medicamento tenía un "efecto claro, significativo y positivo en la disminución del tiempo de recuperación".
"Eso es realmente bastante importante", dijo Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, que supervisa un estudio de más de 1,000 pacientes en los Estados Unidos y en todo el mundo.
O'Day, en un comunicado de prensa, dijo que la autorización "nos abre el camino para proporcionar el uso de remdesivir de emergencia a más pacientes con síntomas graves de covid-19". La compañía ya ha proporcionado el medicamento a miles de pacientes a través de ensayos clínicos y su propio programa de uso compasivo.
